Sdělení Biovety a.s.
Vážení klienti,
s potěšením vám oznamujeme, že dne 25. 5. 2026 byla ukončena a schválena změna registrace veterinárního léčivého přípravku BioBos BTV 3 injekční suspenze pro ovce a skot, držitele Bioveta, a. s., týkající se změny v souhrnu údajů o přípravku (SPC) a v příbalové informaci (PI) z důvodu nových preklinických, klinických nebo farmakovigilančních údajů. V aktualizovaném SPC jsou zanesené tyto změny:
* délka trvání imunity u ovcí po základní vakcinaci jednou dávkou vakcíny BioBos BTV 3 je 1 rok
* délka trvání imunity u skotu po základní vakcinaci dvěma dávkami vakcíny BioBos BTV 3 je 1 rok
* revakcinační schéma pro ovce – pro revakcinaci ovcí za 1 rok po základní vakcinaci (jedna dávka vakcíny) je dostačující podání jedné dávky vakcíny k zajištění trvání imunity v délce dalšího 1 roku
* revakcinační schéma pro skot – pro revakcinaci skotu za 1 rok po primovakcinaci (dvě dávky vakcíny v rozestupu 3 týdnů) je dostačující podání jedné dávky vakcíny k zajištění trvání imunity v délce dalšího 1 roku
Informační leták a nové SPC přílohou.